固原市人民政府

各县(区)人民政府，市政府各部门、直属机构、事业单位：

　　《固原市零售药店设置实施意见》已经市人民政府第23次常务会议研究通过，现予以印发，请结合实际，认真贯彻执行。

　　固原市人民政府

　　2014年6月19日

　　固原市零售药店设置实施意见

　　零售药店是面向社会，服务大众的重要窗口。为了促进我市药品零售业健康有序发展，确保广大人民群众获取药物方便、及时和安全、有效，根据固原市城区发展情况及总体规划，科学合理调整我市零售药店城乡布局，优化结构、规模和比例，推动我市药品零售业朝着规范化、规模化、连锁化发展，制定本实施意见。

　　一、指导思想、原则与目标

　　今后五年，我市零售药店设置的指导思想为：以科学发展观和十八大精神为指导，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》(GSP)，以规范管理为主题，以结构调整为主线，以保障人民用药安全有效为目的，满足城乡群众的购药需求，大力推进药品零售业朝规范化、规模化、连锁化经营发展。

　　药店的设置应遵循“统筹规划、总量控制、合理布局、坚持标准、适度增长、有序竞争、强化服务”的原则，努力营造规范有序的市场环境。

　　主要目标：到2018年底，固原市零售药店总数控制在400家左右，药店分布遍及城乡，消除乡镇零设置现象。发展10家左右药品零售连锁企业，形成以规模化、连锁化为主体，布局合理、服务配套、城乡结合、大型药品零售连锁店、定点药店和普通零售药店层次清晰的固原市零售药店新局面。

　　二、发展规划

　　(一)统筹规划。各县应根据全市的“规划”，分别制订本辖区的实施计划。原州区的实施计划由市食品药品监督管理局负责制订。

　　(二)总量控制。2018年底全市零售药店总量控制在400家左右(约每万人口有2.5家药店)。

　　(三)合理布局。在市区申请开办零售企业和经营地址变更的，除符合法律、法规规定条件外，按每3000人拥有1家零售药店标准设置;县城按每3000人拥有1家药店的标准设置;乡镇、行政村按每2500人拥有1家药店的标准设置。在偏远的自然村可不受标准限制。

　　市区和县城所在地新审批药店间隔距离不低于200米，乡镇政府和集镇所在地不低于150米，非集镇所在地的农村地区不低于100米。药店营业面积市区不少于100M2,各县城区不少于80M2，乡镇村不少于60M2，营业场所面积必须为同一平面无隔断的连续面积。原有药店变更地址、法人，按本“意见”要求执行。

　　(四)坚持标准。所有新审批的零售药店均需严格按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》(GSP)和《宁夏回族自治区药品零售企业分级管理工作实施方案》、《宁夏回族自治区新开办药品零售企业暂行规定》、《关于进一步加强药品零售企业合理布局的通知》的规定，坚持标准，从严审批，凡不符合设置要求的坚决不予批准开办。在同等条件下，优先审批零售连锁企业门店设置，鼓励零售连锁企业的发展。

　　(五)适度增长。在坚持标准的前提下，使全市的零售药店得到适度发展。原则上城区按2%总量控制增长。鼓励在农村发展零售药店。

　　(六)有序竞争。现有零售药店在2015年12月31日前，无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。为了促进零售药店的良性发展，在药品的价格、广告及其他销售手段等方面必须严格遵守国家有关的法律法规，不得搞恶意竞争。

　　(七)强化服务。零售药店要强化服务意识，改善服务环境，完善服务设施，规范服务行为，提高服务水准。按照药学服务规范化要求，建立以消费者为中心的服务理念，为消费者提供合法、规范和优质的专业化药学服务。

　　三、实施要求

　　(一)制订年度计划。市县食品药品监督管理局分别制订零售药店的年度设置计划，年度计划包括年度计划设置数、设置地址(区域)等，并附有“药店布点规划图”。

　　(二)受理申请。筹建申请的具体要求按《宁夏回族自治区设置药品零售企业管理暂行规定》执行，填写固原市设置零售药店筹建申请表，对明显不符合筹建条件(包括人员条件、房屋条件、布局条件等)的申请，应不予受理。

　　(三)筹建审查。应本着公开、公平、公正的原则实施审查。对设置药店的筹建申请，应在规定的审查期限内，结合申请者的综合条件，按照有关标准作出是否同意筹建的决定。

　　(四)验收发证。在收到申请人在规定时限内提出的现场验收申请后，依照药品GSP要求进行现场验收。符合条件的发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。现场验收不合格，限期整改，整改后仍不合格者，原批复作废。

　　(五)加强监管。对各类零售药店要加强监管。要重点监管零售药店严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其他相关法规，监管其认真实施各项规章制度。药监部门对零售药店的现场监管每年不少于2次。对监管中发现的违法行为，要依法查处。

　　(六)退出机制。对未正常营业的药店实行自然淘汰;对有违法经营行为且情节严重的药店，以及未能按期通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的零售药店依法强制淘汰。