固原市人民政府

当事人：宁夏明德中药饮片有限公司

统一社会信用代码：91640404735983167U

法定代表人：姜文德 

身份证号码：342126********0037

委托代理人：惠海志

身份证号码：642224********1413

住址：宁夏隆德县城关镇解放路药政局家属楼

邮编 756000    电话：18609540996

根据自治区食品药品监督管理局《关于核查处置不合格药品的函》（宁食药监函【2017】323号）及《关于核查处置不合格药品的函》（宁食药监稽函【2017】145号），由自治区食药局抽验出宁夏明德中药饮片有限公司生产的批号为1703144金钱草（报告编号：Y201741000，标准规定：槲皮素含量0.1%，检验结果0.04%），1506178金钱草段（Y201741090，标准规定：槲皮素含量0.1%，检验结果0.07%），1612017白及（Y201741131，标准规定：二氧化硫残留量不得超过400mg/kg，检验结果642mg/kg），1612082醋南五味子（Y201740999，标准规定：五味子酯甲含量0.2%，检验结果0.04%），经宁夏回族自治区药品检验所检验样品 “性状”项下“不符合规定”。 固原市市场监管局执法人员于2017年12月12日、2018年1月26日将检验报告送达后，按照《药品管理法》第六十四条的规定对批号为1703144金钱草剩余30公斤，批号为1612017白及剩余7公斤实施行政强制措施。我局执法人员于2018年1月26日对宁夏明德中药饮片有限公司进行立案调查。

现查明：经执法人员调查及当事人分别提供的批号1703144金钱草，1506178金钱草段，1612017白及，1612082醋南五味子的批生产记录、成品检验报告、成品库卡和销售出库单（含电子版）显示批号为1703144金钱草，是从四川购进的，共购进76公斤，剩余30 公斤，分别销往银川明德中医院销售5公斤，销售价格为26元/公斤。海原县黑大夫中医诊所2公斤，销售价格为26元/公斤。石嘴山市第一人民医院5公斤，销售价格为26元/公斤。银川老百姓大药房连锁有限公司3公斤，销售价格为26元/公斤。银川市中医医院10公斤，销售价格为26元/公斤。青铜峡市中医院6公斤，销售价格为26元/公斤。海原县红羊乡中心卫生院5公斤，销售价格为26元/公斤。吴忠市金积中心医院2公斤，销售价格为26元/公斤。吴忠市利通区东塔寺乡中心医院3公斤，销售价格为26元/公斤。海原同义诊所2公斤，销售价格为26元/公斤。吴忠市人民医院1公斤，销售价格为26元/公斤。彭阳县古城镇卫生院2公斤，销售价格为26元/公斤。违法所得1196.00元，货值1976.00元；批号为1506178金钱草段是从四川购进的，共购进65公斤，没有库存已售完，分别销售给平罗县人民医院2公斤，销售价格为35元/公斤。宁夏众欣联合康广医药有限公司5公斤，销售价格为18元/公斤。宁夏医科大学中医门诊部3公斤，销售价格为35元/公斤。平罗县人民医院6公斤，销售价格为40元/公斤。海原县贾塘乡卫生院5公斤，销售价格为27元/公斤。马店村卫生室5公斤，销售价格为18元/公斤。新海镇中心卫生院5公斤，销售价格为29元/公斤。宁夏明德医药有限公司银川明德大药房4公斤，销售价格为35元/公斤。宁夏众欣联合康广医药有限公司5公斤，销售价格为18元/公斤。宁夏医科大学中医门诊部5公斤，销售价格为35元/公斤。平罗县中医医院5公斤，销售价格为35元/公斤。灵武市崇兴中心卫生院5公斤，销售价格为35元/公斤。吴忠市利通区东塔寺乡中心医院5公斤，销售价格为35元/公斤。王洼中心卫生院5公斤，销售价格为27元/公斤。违法所得1940.00元，货值1940.00元；批号为1612017白及是从贵州购进的，共购进13公斤，剩余7公斤，分别销售给海原县人民医院1公斤，销售价格为1980元/公斤。贺兰县华美街福兴大药房1公斤，销售价格为1350元/公斤。吴忠市利通区张钰嫔中医诊所1公斤，销售价格为1350元/公斤。石嘴山市第一人民医院3公斤，销售价格为2260元/公斤。违法所得11460.00元，货值24830.00元；批号为1612082醋南五味子是从陕西购进的，共购进32公斤，没有库存已售完。分别销往红寺堡区人民医院5公斤，销售价格为69元/公斤。银川军大皮肤病医院1公斤，销售价格为55元/公斤。宁夏康太乐医药连锁有限公司3公斤，销售价格为55元/公斤。红寺堡区人民医院9公斤，销售价格为68.75元/公斤。宁夏润兴堂医药有限公司10公斤，销售价格为55元/公斤。银川胡氏中医骨伤诊所3公斤，销售价格为55元/公斤。银川市兴庆区石油城康瑞堂大药房1公斤，销售价格为55元/公斤。违法所得1953.75元，货值1953.75元。上述四种中药饮片违法所得共计16549.75元，货值共计30699.75元。

证明以上事实的主要证据如下：

1、证据：宁夏回族自治区药品检验所检验报告（报告编号Y201741000、Y201741090 、Y201741131、Y201740999）及固原市市场监督管理局检验报告送达回执各一份。证明：批号为1703144金钱草，1506178金钱草段，1612017白及，1612082醋南五味子为劣药及检验报告送达情况；；

2、证据：2017年12月12日、2018年1月26日固原市市场监督管理局现场检查笔录2份。证明：现场检查了批号为1703144金钱草，1506178金钱草段，1612017白及，1612082醋南五味子的生产情况、销售价格、库存情况和销售流水情况；

3、证据：2018年2月8日固原市市场监督管理局询问（调查）笔录1份。证明：批号为1703144金钱草，1506178金钱草段，1612017白及，1612082醋南五味子的生产、销售及价格情况；

4.证据：营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书和法定代表人身份证复印件3份。证明：当事人经营主体及身份的真实情况；

5、证据：法人授权委托书1份及受委托人惠海志身份证复印件1份。证明：受委托人的身份真实情况；

6、证据：当事人批生产记录。证明：批号为1703144金钱草，1506178金钱草段，1612017白及，1612082醋南五味子生产过程、生产数量、成品检验报告情况；

7、证据：成品库卡。证明：批号为1703144金钱草，1506178金钱草段，1612017白及，1612082醋南五味子生产成品已入库情况；

8、证据：销售出库单（含电子版）。证明：批号为1703144金钱草，1506178金钱草段，1612017白及，1612082醋南五味子销售给相关单位情况；

以上证据材料均由当事人的委托代理人惠海志签字确认。

2018年3月27日，本局向当事人送达了《固原市市场监督管理局行政处罚听证告知书（固市监听字［2018］14号）》，告知当事人拟作出行政处罚决定的事实、理由、依据及处罚内容，并告知当事人依法享有的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。  

当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款：“禁止生产、销售劣药”，第二款：“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药”，第三款第六项：“有下列情形之一的药品，按劣药论处：(六) 其他不符合药品规定”的规定。当事人生产的中药饮片，药品质量无法保障，也就无法保障用药安全，等同于销售劣药的行为，应当给予行政处罚。                                                      

依据《中华人民共和国药品管理法》七十四条之规定：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任”的规定，决定对当事人作出以下行政处罚：

1、没收违法生产的中药饮片金钱草30公斤、白及7公斤；

2、没收违法所得16549.75元；

3、并处违法生产药品货值金额二倍罚款61399.5元；罚没款合计77949.25元（大写人民币：柒万柒仟玖佰肆拾玖圆贰角伍分）

当事人自收到本决定书之日起15日内，到建行固原行政中心支行（地址：固原市行政中心，收款单位账号：固原市非税收入管理局，账号：64001600400059112202）缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，逾期不履行处罚决定，本局将申请人民法院强制执行。           

如对本行政处罚决定不服，可于收到本决定书之日起60日内向宁夏回族自治区食品药品监督管理局或者固原市人民政府申请复议，也可以于6个月内依法向固原市原州区人民法院提起行政诉讼，复议、诉讼期间行政处罚不停止执行。                                       

（删减后公开）