固原市人民政府

按照《宁夏回族自治区药品生产企业量化分级管理实施方案》规定，自治区食品药品监督管理局结合2016年度各级食品药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证、日常监督检查、跟踪检查、抽样检验、违法违规行为查处和企业GMP运行、不良反应监测开展等情况，对全区药品生产企业进行了量化分级管理评定，现予公示。公示期为5个工作日，自2017年3月1日至2017年3月8日。

监督电话：0951-6026055；传真：0951-6042223

地址：银川市兴庆区文化东街28号宁夏食品药品监督管理局药品注册与安全监管处；邮编：750004

举报邮箱：ypaj@nxfda.gov.cn

特此公示。

附：关于2016年度全区药品生产企业量化分级管理评定结果的通报

宁夏食品药品监督管理局

2017年3月1日

关于2016年度全区药品生产企业量化分级管理评定结果的通报

各有关单位：

按照《宁夏回族自治区药品生产企业量化分级管理实施方案》规定，结合2016年度各级食品药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证、日常监督检查、跟踪检查、抽样检验、违法违规行为查处和企业GMP运行、不良反应监测开展等情况，经各市、县局推荐，区局综合评定，2016年我区药品生产企业量化分级管理评定工作已经完成。现将评定结果通报如下：

一、A级药品生产企业（8家）

宁夏启元药业有限公司

宁夏康亚药业有限公司

上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司

宁夏金维制药股份有限公司

宁夏泉水药业有限公司

宁夏启元国药有限公司

平罗恒生化工有限公司

宁夏鑫浩源明胶有限公司

二、B级药品生产企业（5家）

宁夏金太阳药业有限公司

宁夏紫荆花制药有限公司

宁夏医用氧气厂（有限公司）

固原润达医用氧充装有限公司

中宁县泰丰医用氧气厂

三、C级药品生产企业（5家）

宁夏多维药业有限公司

宁夏永寿堂中药饮片有限公司

宁夏明德中药饮片有限公司

宁夏西北药材科技有限公司

宁夏百草王药业有限公司

四、因未通过GMP认证或通过认证不足半年暂不参与评定的药品生产企业（5家）

宁夏唐明制药有限公司

丽珠集团宁夏新北江制药有限公司

宁夏荣生制药有限公司

宁夏协力厚中药饮片有限公司

宁夏乌玛天启中药饮片有限公司

针对上述评定结果，市级监管部门应进一步加强辖区药品生产企业的日常监督管理，对评定为B级的企业，每年检查不得少于2次，对评定为C级的企业，每年检查不得少于4次。各级监管部门应通过完善企业信用信息档案、分类管理（奖惩）制度、公示监督检查信息机制等手段，推进药品生产企业量化分级管理体系建设，促使企业落实药品质量安全主体责任，营造规范有序、诚信和谐的药品生产经营环境。

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

2017年3月1日