固原市人民政府

自治区药品监督管理局：

2018年，保健食品化妆品安全监管工作紧紧围绕区局和市局年度工作重点，创新监管方式，积极开展工作，取得了较好的效果。

一、基本情况

全市共登记保健食品经营企业536家（其中原州区282家，西吉106家，隆德48家，泾源37家，彭阳63家）。化妆品经营户859家，（其中原州区368家，西吉119家，隆德132家，泾源125家，彭阳115家）。

二、重点工作开展情况

（一）强化保健食品欺诈和虚假宣传专项整治。

一是加强保健食品经营企业监管。检查保健食品经营单位432家次，规范了432家保健食品销售专区（专柜）并张贴了“保健食品不能替代药物”的警示语，下发责令整改通知书85份，成功调解投诉举报4起。配合行政审批局现场核查保健食品经营企业办理《食品生产经营许可证》138家。二是加强对非法会销行为的监管。主要围绕以老年人等特定人群为主要销售对象的非法会销行为。向34家宾馆下发了《打击保健食品非法会销告知书》，并告知宾馆租用场地销售保健食品的危害及应该承担的法律责任，收效明显。全年未发现保健食品欺诈和虚假宣传行为。

（二）开展美容美发机构化妆品专项整治 。

按照市局工作重点，及时制定下发《固原市美容美发机构化妆品专项整治活动方案》（固市监发〔2018〕40号），在全市开展美容美发机构化妆品专项整治。按照一户一档的要求，执法人员对辖区内美容美发单位展开全面摸底调查，发放《美容美发机构经营化妆品告知书》195份、填写《美容美发机构基本情况表》195份，全面掌握辖区美容美发机构的底数、区域分布，达到对美容美发机构经营使用化妆品情况底子清、情况明的目的，为全面做好美容美发机构化妆品专项整治工作打下坚实的基础。针对检查过程中发现的突出问题，组织召开化妆品经营企业行政约谈会议，对市区范围内开展批发经营业务的7家企业负责人进行了约谈，提出了明确要求，包括票证的索取、制度的建立、购进和销售台帐的设立、分类分柜摆放、证照的管理、票据和资质的保存等7个工作重点。共检查美容美发机构195家，查扣过期和无任何中文标识的化妆品716盒（瓶），下架73盒，现场销毁213盒（瓶） 责令整改35家，立案查处10起，成功调解投诉举报 17起。有力震慑了违法违规经营行为，净化了市场环境。

（三）开展保健食品无照经营专项整治 。

按照区局部署要求，及时制定下发《固原市保健食品无证经营专项整治工作方案》（固市监发〔2018〕205号），对全市保健食品经营企业实施全覆盖检查。一是加强指导规范。优化办理流程，提供高效服务，引导符合法定条件的无证经营业户尽快办理相关手续，纳入监督管理范畴，提高保健食品经营持证率。一是认真落实保健食品《食品经营许可证》办理条件，保健食品经营企业办证率应达到100%。严格执行审批标准，不能放松放宽条件，致使不具备保健食品销售条件的经营户进入市场。整治以来，配合行政审批局现场核查办理《食品经营许可证》28家。二是规范保健食品经营行为，要将《食品经营许可证》悬挂于醒目位置，设立保健食品销售专柜或专区并悬挂警示语，严格落实保健食品分类摆放、索证索票、进货查验等相关规定。二是开展集中整治。主要开展了“四查”活动：一查是否有无证经营行为；二查是否设立专柜（专区）、分类摆放，是否悬挂警示语，是否与食品、药品或其他物品混放；三查是否落实索证索票、进货查验等规定要求；四查是否以会销形式销售保健食品。特别对以会销形式销售保健食品的经营单位进行重点检查，摸清底数，掌握会销方式或销售渠道，跟踪进行监督检查，及时开展警示教育，预防其发生虚假宣传违法行为。共检查保健食品经营单位530家次，对58家保健食品销售专区（专柜）进行了规范，下发责令整改通知书25份，成功调解投诉举报7起。

（四）开展化妆品标签标识(含网络销售)专项整治。

按照区局部署要求，及时制定下发《2018年固原市化妆品标签标识(含网络销售)专项整治工作方案》（固市监发〔2018〕199号），在全市组织开展化妆品标签标识（含网络销售）专项整治。 一是完善监管信息档案。在2017年对辖区内化妆品经营单位建档摸底的基础上，完善化妆品经营单位（含网络化妆品经营者）信息档案，以具有代表性的大中型化妆品经营单位、美容美发机构、母婴用品店以及网络化妆品经营者为重点，确定辖区内重点检查对象名单及检查工作时间进度表，统筹安排实施辖区内专项整治工作。二严查化妆品标签标识。一是开展国产非特殊用途化妆品合规性监督检查，严格落实国产非特殊用途化妆品备案有关规定。二是开展特殊用途化妆品和进口化妆品批准文号监督检查，凡是在原国家药品监督管理局数据库没有查询到批准文号信息的特殊用途化妆品和进口化妆品，一律按销售未经批准特殊用途化妆品和进口化妆品进行查处。三是国产“三无”化妆品产品，查处无产品名称、无生产企业和无生产许可证（卫生许可证）编号等“三无”国产化妆品；进口“三无”化妆品产品，查处无中文标签、无进口批准文号和无进口化妆品检验检疫证明等“三无”进口化妆品。凡是在原国家药品监督管理局化妆品生产许可信息管理系统未查询到产品标示生产企业信息的，一律按销售无证企业生产的化妆品进行查处。三是做好网络销售化妆品安全检查。强化网络销售化妆品交易平台经营者和平台内入网化妆品经营者的安全主体责任意识，排查化妆品安全隐患。市局、各县（区）分局及时与行政审批部门对接，通过排查发现全市仅在原州区注册1家网络销售化妆品企业，企业名称：宁夏土豆化妆品有限公司，网站名称：伊瓣语土豆化妆品 ，网站负责人马国强，联系电话：18169546163，单位地址：宁夏固原市原州区中山北街158号，成立日期：2015年10月29日。该企业负责人电话已停用，通过实地检查该公司已经倒闭关门，不存在网络销售化妆品。四是规范化妆品经营管理行为。各县局（分局）按照当地化妆品经营企业数量的10%进行抽查，同时对每一个经营单位按不低于10%的比例检查其销售的化妆品品种。督促企业严格落实进货查验、台账管理和索证索票制度，按要求做好现场检查笔录，及时查处违法违规行为。针对监督检查中发现的问题，及时督导化妆品经营（含网络销售）者及时完成整改工作，进一步规范经营使用化妆品行为。共检查化妆品经营单位195家次，下发责令整改通知书35份。

（五）抓质量监控，做好保健食品化妆品监督抽样工作。

为充分发挥监督抽检在保健食品化妆品监管工作中的技术支撑作用，进一步加强化妆品质量安全监管工作。按照自治区食品药品监督管理局计划安排，我局精心组织、合理安排，完成了保健食品快速检测100批次和化妆品抽样130批次（包括国抽20批次面膜类、20批次宣称祛痘类、10批次防晒类、10批次染发类、10批次烫发类和40批次美白祛斑类，省抽20批次洗发液（膏）类）一是坚持问题导向。坚持以问题为导向，发现问题较多的场所或产品的突出对安全风险较大类别化妆品以重点场所、重点品种为目标。提高抽检的靶向性，加大对既往检查抽样。二是抽样和监督检查相结合。抽样共检查145家（其中批发企业7家、商场3家、大型超市5家、零售店11家、专卖店5家、美容美发场所114家）化妆品经营企业，在抽样过程中，我们还对被抽样单位落实化妆品经营“八不准”要求和索证索票情况进行了检查，对相关管理制度不落实的35家企业下达责令整改通知书，对商场、超市、专卖店等如何索证索票、如何管理票证和建立台帐以及查验标签标识、说明书、批准文号等内容进行了现场指导。三是严格程序依法采样。严格按照法定监督抽样程序进行抽样、封样、编号及留样，保证抽取样品的类别、数量及索取资料符合要求，认真填写现场检查记录、抽样单，确保抽样工作质量。四是及时上传信息。按照自治区食药局要求，在抽样工作完成后5个工作日内，将国抽产品有关信息通过中国食品药品检定研究院检验数据管理平台进行报送，提高信息传输的时效性。截至目前，共收到不合格检验报告6批次，立案查处6起，扣押不合格产品94盒。

（六）加大宣传，营造氛围 。

为提高辖区人民群众对保健食品化妆品安全知识的认知，营造良好氛围。采用发挥载体和走出去相结合的方式，既发挥固原日报、固原电视台、市场监管微信平台、监管微信群等载体作用，又通过“3·15”国际消费者权益日、食品安全宣传周、“5.25”护肤日和保健食品科普宣讲进社区等活动为平台，深入开展宣传主动接受群众和媒体社会监督，及时回应群众高度关注的热点问题，发挥了正面舆论导向作用，分层次立体式开展“大宣传”“大培训”活动，宣传保健食品化妆品安全知识，实时报道专项检查动态，提升宣传整治成效。在固原日报宣传报道食品、保健食品科普知识16篇，制作宣传展板20余块，悬挂宣传横幅13条，电子屏幕滚动字幅268条，发放保健食品化妆品安全宣传材料60000余份，开展保健食品科普知识进社区讲座55（场）次 。在市局门户网站开通食品保健食品欺诈和虚假宣传专栏，发布整治工作动态信息63条，其中28条被原国家食药总局官网专栏和自治区食药局政务网专栏引用。

三、存在的问题  

各项工作虽然取得了一定成绩，但是还存在一些问题：一是专项整治还不够深入、不平衡、不到位。各县（区）虽然组织开展了专项整治。但整治行动进展不平衡，有的单位工作力度不够大，针对性不强，覆盖面不广。特别是广大农村地区，群众获得保健食品、化妆品安全知识的渠道和方法还比较欠缺。二是少数保健食品、化妆品经营户守法诚信意识不强，制度不健全，索证索票制度不落实。三是宣传和动员广大群众参与社会共治的意识不强。比如12331的宣传和使用不广泛，有问题直接找单位的多，通过12331投诉举报的少。

四、2019年工作打算

2019年全市保健食品化妆品监管工作主要围绕以下四个方面开展工作。

一是抓学习培训，促监管能力提升。积极组织人员参加保健食品化妆品法律法规、专业知识业务培训班，提高监管人员依法行政能力。采取两个结合形式：自学与培训相结合，自学与日常监督检查相结合。同时，加强监管对象的培训，计划办1期化妆品经营企业培训班，不断增强企业质量安全主体责任意识、合法经营意识和社会责任意识。

二是抓日常监管，促监管责任落实。对重点行业、区域、产品加大监督检查，重点是促进企业落实索证索票和台账管理规定。提高监督检查效率，做好现场监督检查记录，进一步规范全市保化品经营单位的经营行为，增强保化品经营企业守法诚信意识，推动属地监管责任，营造健康有序的市场经营环境，切实保障消费者合法权益和消费安全。。

三是抓专项整治，促市场秩序规范。一是抓好美容美发机构化妆品专项整治工作“回头看”；二是合理计划安排各项专项整治工作；三是加大违法查处力度，营造打击违法经营行为的高压态势，争取在案件办理上有新突破，调解处理好各类投诉举报。

四是抓风险监测，促监管效能提升。一是认真组织实施2019年度保健食品化妆品安全风险监测和监督抽检工作；二是加大市本级监督抽检工作，对公众关注度高、投诉比较集中、用量大、高风险的保健食品化妆品加大监督抽检力度。