固原市人民政府

固原市市场监管局为进一步落实“四个最严”要求，以问题为导向，大力实施精准监管，利用一周时间，组织开展了“四县一区”药械化监管异地交叉检查“实战练兵”活动，着力解决侵害群众切身利益的突出问题，不断提升固原市药械化质量安全监管水平。

一是精心组织交叉检查。成立了“一把手”负总责的领导小组，结合各县区实际抽调24名药械化检查员，组成5个异地交叉检查组及1个机动组，将市局药械监管人员下沉至各检查组充实检查力量。检查组按照《药品医疗器械飞行检查办法》“四不两直”要求，随机抽取目标检查地的药械化经营使用单位开展检查。二是着眼实战增强本领。针对基层药械化监管力量薄弱的现状，通过“以老带新”的方式，以不同类型的药械化经营使用主体为练兵场，重点围绕近年来药械化监管高发频发的违法违规行为及群众关切的热点难点问题，现场检查、实地教学，实现公立医院、民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室、个体诊所、口腔诊所、药品批发零售连锁门店、单体药店等不同类型涉药械单位的全覆盖，有效提升了我市药品安全领域监管能力水平。三是聚焦问题明确重点。交叉检查共检查药械化经营使用单位99家，排查出安全风险隐患246条，建立风险隐患台账，通过对风险隐患的分析研判，进一步厘清药械化监管存在的短板和弱项，为下半年监管重点指明方向，切实做到药械化监管工作有的放矢。四是严惩违法确保安全。通过交叉检查共发现药械化违法案件线索24条，各检查组在固定现场证据的同时，坚持“三个一线”工作法，及时将违法案件线索移交当地监管部门处理，切实做到违法行为边发现边查处边排除。

通过此次交叉检查，一线执法人员药械化监管的能力和水平得到提升，药械化经营使用单位主体责任进一步落实，查处了一批药械化违法案件，有效规范了药械化经营使用行为，保障了全市人民群众用药用械用妆安全。