索 引 号 640400023/2023-00167 发文时间 2023-08-18
发布机构 固原市市场监督管理局 文 号
公开方式 主动公开 有效性 有效
标 题: 固原市市场监督管理局三举措推进药品重点品种信息化追溯体系建设
固原市市场监督管理局三举措推进药品重点品种信息化追溯体系建设

为进一步推动我市药品重点品种追溯体系建设,确保重点品种来源可溯、去向可追,真正实现全链条监管,固原市市场监督管理局三举措助推药品经营使用环节重点品种信息化追溯体系建设工作。  

一是迅速动员,周密部署。及时召开固原市药品重点品种追溯体系建设工作推进会,各县(区)局、批发零售连锁总部、医疗机构等负责人50余人参加,会议传达学习了国家、区药监局相关文件精神,制定印发了《关于加快推进全市药品经营使用环节重点品种信息化追溯体系建设工作的通知》,明确追溯体系建设的时间节点,督促相关单位尽快入驻系统并完成基础信息维护,畅通应用平台的官方渠道,为有序推进此项工作打下了坚实的基础。

二是分级推动,定期通报。按照国家药监局要求,督促市辖区3家医疗美容机构于5月31日前完成了注射用A型肉毒毒素追溯系统入驻以及基础信息维护工作。结合我市监管实际,将已注销、企业不存在、主体重复等信息在“码上放心”平台中做打标处理,进一步厘清底数。每月初在监管微信群通报各县(区)局辖区经营使用单位入驻、扫码完成情况,及时掌握平台入驻率,压实属地监管责任。同时,督促企业开展药品追溯系统使用情况自查,明确专人负责,及时收集、分析应用过程中存在的困难和问题,反馈官方平台予以解决。

三是加强培训,规范行为。结合各单位应用实际,及时组织召开市辖区药品经营使用单位重点品种系统入驻及日常操作培训会,各级涉药单位共144人参加。培训进一步明确操作流程、提出追溯要求,对进度迟缓的使用单位公开逐一点名,要求相关负责人务必按时间节点完成追溯工作。同时,主动对接码上放心服务平台技术人员,当好“通讯员”,做好上下沟通,确保追溯体系建设工作稳步推进。

截至目前,固原市已完成 167家零售门店、71家医疗机构“码上放心”平台入驻及信息维护。下一步,我们将结合日常监管工作,挖掘药品追溯信息的应用价值,充分发挥好药品追溯信息在问题产品召回及应急处置机制中的积极作用,全面提升药品质量安全保障水平。

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